Peça de implante médico de titânio usinado de 5 eixos personalizado

Peça de implante médico de titânio usinado de 5 eixos personalizado

Somos especializados em componentes de titânio usinados CNC de 5{2}} eixos personalizados para aplicações de implantes ortopédicos, espinhais, odontológicos e de fixação óssea. Fornecemos peças totalmente rastreáveis ​​e de alta precisão, projetadas para atender a rigorosos requisitos de compatibilidade mecânica, dimensional e biológica.
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Descrição

Peças de implante médico de titânio usinadas de 5 eixos personalizadas

 

Somos especializados em componentes de titânio usinados CNC de 5{2}} eixos personalizados para aplicações de implantes ortopédicos, espinhais, odontológicos e de fixação óssea. Fornecemos peças totalmente rastreáveis ​​e de alta precisão, projetadas para atender a rigorosos requisitos de compatibilidade mecânica, dimensional e biológica.

 

Especificações Técnicas e Capacidades

 

Recurso/métrica

Capacidades e Padrões

Capacidades de usinagem

Fresamento CNC contínuo de 5 eixos, torneamento de precisão, rosqueamento

Tolerâncias de usinagem

Até +/- 0.005 mm (dependendo da geometria do recurso)

Rugosidade Superficial

Ra 0,4 um a Ra 3,2 um (conforme especificado no desenho)

Gestão da Qualidade

ISO 13485 (Dispositivos Médicos), ISO 9001

Métodos de inspeção

Inspeção dimensional CMM, medição óptica, medição de roscas

Formatos de arquivo aceitos

STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), desenhos 2D em PDF

Escopo de produção

Protótipos funcionais, lotes de baixo-volume, produção-de alto volume

 

Materiais de titânio-de grau médico

 

Grau de material

Especificação padrão

Características principais

Aplicações Típicas

Ti-6Al-4V (Grau 5)

ASTM F1472/ISO 5832-3

Alta relação-/{1}}peso, excelente resistência à fadiga

Placas ortopédicas estruturais, conectores espinhais

Ti-6Al-4V ELI (Grau 23)

ASTM F136/ISO 5832-3

Intersticial extra baixo, tolerância a danos e resistência superiores

Carga-implantes permanentes, componentes articulares

Ti Comercialmente Puro (Graus 1-4)

ASTM F67/ISO 5832-2

Alta resistência à corrosão, excelente biocompatibilidade

Implantes dentários, placas de fixação maxilofacial

 

Usinagem Avançada de 5 Eixos e Controle de Processo

 

Integridade de dados e recursos:A usinagem-de configuração única reduz erros de reposicionamento, garantindo o alinhamento preciso entre recursos críticos e referências estabelecidas.


Processamento otimizado de titânio:Velocidades de corte controladas, resfriamento de alta-pressão e ferramentas especializadas gerenciam a distribuição térmica e evitam o endurecimento por trabalho.


Estabilidade-de seção fina:Percursos progressivos e fixação personalizada minimizam a deflexão mecânica e a tensão residual em perfis delicados.


Controle de precisão de borda:A rebarbação automatizada e manual garante transições suaves em roscas complexas, rebaixos e interseções-de furos cruzados.

 

Aplicações de implantes primários

Implantes Ortopédicos

 

Substituições de articulações, placas ósseas estruturais e implantes anatômicos personalizados.

01

Implantes espinhais

 

Gaiolas cervicais e lombares, parafusos pediculares e bielas complexas.

02

Implantes Dentários

 

Pilares personalizados, mini{0}}implantes e interfaces protéticas de alta-precisão.

03

Fixação Óssea

 

Placas de reconstrução, pinos traumáticos e dispositivos de fixação em vários-ângulos.

04

Protótipos e Desenvolvimento

Validação rápida de DFM e protótipos funcionais de pré{0}}produção.

05

 

Garantia de qualidade e rastreabilidade completa

Métodos de inspeção

Verificação CMM:Medição de coordenadas 3D para curvas anatômicas complexas e recursos GD&T.
Inspeção óptica e de rosca:Verificação de alta-ampliação para micro{1}}recursos e perfis de thread.
Teste de rugosidade superficial:Análise do perfilômetro verificada em relação às especificações do desenho.

 

Pacote de documentação de produção

  • Certificados de teste de moinho (MTR / Certificados de moinho)
  • Certificado de Conformidade (CoC)
  • Relatórios de inspeção dimensionais e CMM
  • Relatórios de inspeção do primeiro artigo (FAI)
  • Registros de passivação, anodização e tratamento de superfície
 

Perguntas frequentes

 

P: Quais tipos de titânio são comumente usados ​​para componentes de implantes médicos?

R: Ti-6Al-4V e Ti-6Al-4V ELI são opções comuns de titânio para componentes médicos. A classe exigida deve sempre seguir as especificações de material e requisitos de engenharia aprovados pelo cliente.

P: Por que a usinagem CNC de 5 eixos é adequada para peças de implantes de titânio?

R: A usinagem de 5-eixos permite que a ferramenta de corte aborde superfícies e recursos complexos a partir de diferentes orientações. Isso pode ser útil para contornos anatômicos, furos angulares, recursos profundos e componentes de múltiplas superfícies.

P: Os componentes ortopédicos e espinhais personalizados podem ser fabricados a partir de arquivos CAD?

R: Sim. Componentes personalizados podem ser avaliados e usinados a partir de modelos CAD 3D e desenhos de engenharia{1}}fornecidos pelo cliente após a revisão da geometria, material, tolerâncias, fixação de trabalho e requisitos de inspeção.

P: Como as dimensões críticas são inspecionadas?

R: O método de inspeção depende do recurso e da tolerância necessária. CMM, medição óptica, medidores calibrados, inspeção de rosca e outros métodos metrológicos adequados podem ser usados.

P: A rastreabilidade do material de titânio pode ser fornecida?

R: Certificados de materiais e informações sobre calor ou lote podem ser fornecidos quando incluídos nos requisitos do projeto acordados. Os requisitos de documentação devem ser confirmados antes da produção.

P: Quais informações são necessárias para uma cotação de peças de implante de titânio?

R: Um modelo CAD 3D, desenho 2D, qualidade do material, quantidade, requisitos de tolerância, acabamento superficial, requisitos de inspeção e requisitos de documentação fornecem uma base útil para cotação.

P: Os componentes médicos de titânio podem ser rebarbados e ter acabamento superficial?

R: Sim. Rebarbação, controle de bordas, polimento, passivação, anodização e outros tratamentos específicos podem ser considerados dependendo do tipo de titânio, geometria da peça, requisitos dimensionais e especificação do cliente.

P: As quantidades de produção de protótipos e repetição podem ser suportadas?

R: A usinagem CNC personalizada pode ser usada para produção de protótipos e repetição. O processo apropriado depende da geometria do componente, quantidade, material, requisitos de inspeção, requisitos de acabamento e documentação de produção.

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